Termékleírás

A Cagrilintide port általában AM833-nak is nevezik. Ez egy szerkezetileg módosított, hosszú -hatású acilezett amilin analóg. Ez egy 37- aminosavból álló szintetikus polipeptid. Lényege az amilin receptorok és a kalcitonin receptorok kettős agonistája. Jelenleg fő alkalmazási irányai a kutatásra és a készítményfejlesztésre összpontosítanak olyan metabolikus területeken, mint az elhízás beavatkozása és a 2-es típusú cukorbetegség glikémiás kezelése. Reprezentatív nyersanyag a jelenlegi anyagcsere-vezeték differenciált célpontjaihoz. A Cagrilintide por laza és bolyhos textúrájú fehér por. Szinte nincs nyilvánvaló szaga. A palacknyílás közelében csak enyhe, gyenge szag észlelhető a polipeptid alapanyagból, a maradék szerves oldószerek szúrós érzete nélkül. A molekulán található zsírsav-oldalláncok miatt a Cagrilintide vízoldhatósága közepes vagy alacsonyabb szintű. Normál körülmények között enyhén oldódik DMSO-ban, és kevésbé oldódik semleges vizes pufferoldatokban, például pH 7,2 PBS-ben, ami a gyengén oldódó tartományba esik.

Specifikáció

Vonatkozás	Részletek
Termék neve	Cagrilintid
CAS szám	1415456-99-3
Kémiai képlet	/
Fokozat	Orvosi fokozat
Tisztaság	99%
Vizsgálati módszer	HPLC

COA

Tétel	Specifikáció	Eredmény
Megjelenés	Fehér por	Megfelel
Specifikáció	99%-nál nagyobb vagy egyenlő	Megfelel
Azonosítás	HPLCRT 6,5±0,3 perc	6,48 perc
	UV-spektrum λ_max:280 nm (H2O)	280 nm
	Az IR megfelel a referenciaspektrumnak	Megfelel
Kapcsolódó anyagok	Összes szennyeződés: 3,0% vagy annál kevesebb	Megfelel
	Dezamidált Cagrilintide: 0,5% vagy annál kevesebb	Megfelel
	Oxidált Cagrilintide: 0,5% vagy annál kevesebb	Megfelel
	Bármilyen ismeretlen szennyeződés: 1,0% vagy annál kevesebb	Megfelel
Víztartalom (KF)	5,0% vagy annál kisebb	3.0%
Maradék oldószerek	Megfelel az ICH Q3C előírásainak	3.18%
Nehézfémek
Összes nehézfém	20 ppm vagy annál kisebb	Megfelel
Mikrobiális
Teljes aerob szám	1000 cfu/g vagy annál kisebb	Megfelel
Élesztő és penész	100 cfu/g vagy annál kisebb	Megfelel
Escherichia coli jelenléte	Negatív	Megfelel
Salmonella	Negatív	Megfelel
Következtetés	Megfelel a vállalati szabványnak

A termékek funkciója

A Cagrilintide közvetlenül hathat az agytörzsben és a hipotalamuszban lévő táplálkozásszabályozó központokra, gátolva az éhségjelzések átvitelét idegi szinten. Lelassíthatja a gyomorürülést, meghosszabbíthatja az étkezés utáni jóllakottság időtartamát, és természetesen csökkentheti a teljes napi táplálékfelvételt.

A Cagrilintide gátolhatja az étkezés utáni glukagon kóros növekedését-, kisimíthatja az étkezés utáni vércukorszint-ingadozásokat, és javíthatja a szervezet általános inzulinérzékenységét, és csökkentheti a zsír felhalmozódását a májban. Túlsúllyal és kóros vércukorszinttel küzdők számára nemcsak a fogyást segíti elő, hanem egyúttal javítja a cukoranyagcsere mutatóit is, elkerülve a hagyományos, gyakran súlygyarapodást okozó hipoglikémiás komponensek hátrányát, és eléri a cukor és a súly egyensúlyát.

A Cagrilintide teljesen megoldotta a természetes hasnyálmirigy-amilin rövid felezési idejével és{0}}könnyű fibrózisos aggregációjával kapcsolatos problémákat. Hatásának időtartama a szervezetben több mint egy hétig tarthat. Ez nemcsak jelentősen javítja a felhasználás megfelelőségét, hanem jobb tárolási stabilitást és formulázási kompatibilitást is biztosít az alapanyagnak. Hatásútja teljesen független a GLP-1 receptor útvonaltól. GLP-1-szerű komponensekkel együtt alkalmazva mechanizmuskomplementerként, szinergikus és fokozó hatást fejthet ki.

Termékek alkalmazása

A súlycsökkentő termékek fejlesztése során a Cagrilintide a következő, -hosszú ideig tartó-generációs fogyókúrás termékek alapvető alapanyaga. Kifejleszthető egy-komponensű készítményként heti súlyintervencióhoz, vagy megtervezhető túlsúlyos, anyagcserezavarokkal küzdő egyének számára, átfogó anyagcsere-kezelési formulával, amely képes szabályozni a zsigeri zsírt.

A Cagrilintide olyan összetett készítmény kifejlesztésére használható, amely egyszerre kezeli a vércukorszint-szabályozást és a testtömeg-szabályozást, kompenzálva a hagyományos hipoglikémiás kezelések hátrányait, amelyek gyakran súlygyarapodáshoz vezetnek.

A Cagrilintidet széles körben alkalmazzák az elhízás patogenezisével, a hasnyálmirigy működésének szabályozásával, a máj metabolizmusának javításával, valamint a kardiovaszkuláris és metabolikus kockázatok beavatkozásával kapcsolatos alapkutatásokban.